Gazyva (obinutuzumab) hos ASCO

Canceröverlevande lever längre än någonsin tidigare, och dessa hoppar och gränser är delvis en på grund av nya läkemedel. I dag i Chicago, på en vetenskaplig konferens som heter ASCO - det årliga mötet i American Society of Clinical Oncology - möter cancerexperter viktiga utmaningar inom onkologi.

De känner också äkta optimism och ibland spänning. Sena data visar att Gazyva, ett nytt läkemedel mot cancer, hjälper en speciell grupp människor som kämpar för en typ av blodcancer som kallas icke-Hodgkin-lymfom eller NHL.

Om Non-Hodgkins Lymfom

Det finns två huvudtyper av lymfom: Hodgkins lymfom och NHL.Cirka 85 procent av alla lymfom som diagnostiseras är NHL. Enligt det amerikanska cancerförbundet förväntas att nästan 72 000 personer kommer att diagnostiseras med NHL i USA 2015, och nästan 20 000 kommer att dö av sjukdomen.

Om studien

Bra alternativ finns redan för människor som kämpar mot olika typer av blodcancer. Men som överlevande vet, är det ibland inte bara en fråga om att vinna en enda kamp.

Många människor är bekanta med rituximab (Rituxan), och vinsterna i överlevnad är förknippade med användningen av sådana monoklonala antikroppar - stora proteiner som bio-manipuleras för att rikta och förstöra cancerceller i samband med kemoterapi mer effektivt än kemoterapi ensam.

Studien som presenterades vid ASCO använde en ny monoklonal antikropp som kallas obinutuzumab, som har godkänts av FDA under handelsnamnet Gazyva sedan 2013 för behandling av kronisk lymfocytisk leukemi i kombination med klorambucil-kemoterapi hos behandlingsnaiva patienter.

"Vi utvecklade Gazyva för att förbättra dagens läkemedel och var glada att se hur det gav en fördel för människor som slutade att svara på vårdstandarden", säger Nancy Valente, vice president för Global Hematology Development Genentech.

Studien, kallad GADOLIN-studien, demonstrerar potentialen i Gazyva i denna inställning. Dr Valente konstaterar att planen är att ansöka om godkännande av Gazyva i NHL baserat på dessa uppgifter och att de ser fram emot att se resultaten från två andra stora studier som jämför Gazyva från huvud till huvud till en av deras mer etablerade läkemedel.

patienter

Deltagare i denna studie var män och kvinnor med cancer - 413 av dem. De hade alla långsamt växande eller indolent NHL som hade utvecklats trots behandling. Specifikt var deras cancer motståndskraftig mot rituximabbaserad terapi - det vill säga rituximab eller rituximab plus kemoterapi - vilket innebär att deras sjukdom hade utvecklats under eller inom sex månader efter den behandlingen.

behandlingar

Studiedeltagare med tidigare behandlad, långsamt växande NHL placerades i 2 olika grupper, för ytterligare behandling:

• Gazyva plus bendamustine, följt av Gazyva ensam
• Bendamustine kemoterapi ensam

Resultat

• Gazyva-baserad behandling minskade risken för sjukdomsförstöring eller dödsfall med 45 procent jämfört med kemoterapi ensam.
• Studien avbröts tidigt på grund av den höga nytta som gjordes i Gazyva-gruppen jämfört med bendamustin-gruppen, det vill säga det hade inte varit etiskt att hålla bendamustinkoncernen blind för resultaten i Gazyva-gruppen.
• Det fanns inga oväntade säkerhetssignaler identifierade med Gazyva.

Vad betyder detta

En person med indolent NHL går ofta igenom omgångar av återfall och eftergift, och alternativ kan vara begränsade om rituximabbaserad behandling slutar fungera. Så en ny kombination som verkar fungera ganska bra i eldfasta patienter är bra nyheter.

"De flesta människor med indolent NHL-återfall upprepade gånger, och behandlingsalternativen blir mer begränsade och svaren på terapi tenderar att vara mindre hållbara varje gång sjukdomen återvänder. Jag uppmuntras av GADOLIN-data eftersom obinutuzumab och bendamustin är en ny kombination som verkar vara mycket effektiv ", säger Laurie Sehn, MD, medicinsk onkolog vid BC Cancer Agency och klinisk docent vid University of British Columbia.

Om Gazyva

I den nuvarande lymfomstudien förlängde Gazyva den tid som människor med eldfast, indolent NHL levde utan att deras sjukdomsförstöring skedde. Genentech och Roche, de bioteknikföretag som utvecklar detta läkemedel, kommer att lämna in uppgifter från denna studie till myndigheter i USA, Europa och hela världen för godkännande.

Gazyva är en konstruerad monoklonal antikropp avsedd att fästa på CD20, ett protein som endast finns på B-celler, samma protein som också riktas mot rituximab. Gazyva förstör CD20 bärande celler både direkt och tillsammans med kroppens immunförsvar. Gazyva anses ha ökad förmåga att inducera direktcellsdöd och inducerar större aktivitet i hur det rekryterar kroppens immunsystem för att attackera B-celler - antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet, eller ADCC - jämfört med rituximab.

Biverkningar och biverkningar

När de används ensamma är biverkningarna av Gazyva generellt mindre uttalade än biverkningarna av kemoterapeutiska medel. De vanligaste biverkningarna med Gazyva är infusionsreaktioner, låga vita blodkroppar, låga blodplättar, lågt antal röda blodkroppar, feber, hosta, illamående och diarré.

Gazyva kan orsaka allvarliga eller livshotande biverkningar: Hepatit B-reaktivering, progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML, infusionsreaktioner, tumörlysissyndrom och infektioner. Dessutom kan Gazyva orsaka infusionsreaktioner, minskning av antalet vita blodkroppar och en minskning av antalet blodplättar som kan vara allvarliga eller livshotande.