AspireAssist-enheten för viktminskning

Översikt

Ett antal alternativ finns nu för behandling av fetma. Dessa inkluderar diet och livsstilsförändringar, viktminskning droger och enheter och procedurer som sträcker sig från full bariatrisk kirurgi till nyare, minimalt invasiva enheter.

Under sommaren 2016 godkände U.S. Food and Drug Administration (FDA) den viktminskningsanordning som heter AspireAssist, marknadsförd av Aspire Bariatrics.

Vad är AspireAssist?

AspireAssist är en viktminskningsanordning som är godkänd för behandling av fetma hos vuxna som är minst 22 år och som har ett kroppsmassindex (BMI) på 35 till 55. Enheten gör det möjligt för användarna att tömma en del av Magehalten i magen är känd som ett gastrostomy-rör i en toalett efter varje måltid.

AspireAssist-enheten är avsedd för långvarig användning hos behöriga vuxna som inte har kunnat uppnå adekvat viktminskning genom icke-kirurgiska metoder, såsom livsstilsförändringar och viktminskningstillämpningar.

Hur det fungerar

Som nämnts ovan använder AspireAssist ett rör placerat genom en öppning i magen, vilket möjliggör partiell dränering av maginnehållet efter en måltid. I en pilotstudie av Sullivan och kollegor visade sig detta leda till en minskning av den totala mängden absorberade kalorier med cirka 30 procent.

AspireAssist-enheten innehåller ett gastrostomy-rör enligt ovan, liksom en portventil, en extern anordning som innehåller en kontakt, en vattenbehållare och ett dräneringsrör med en klämma.

Ca 20 till 30 minuter efter en måltid fäster användaren av AspireAssist-enheten gastrostomy-röret till den externa enheten och öppnar portventilen, vilket gör att mageinnehållet kan tappa in i en toalett med tyngdkraften.

Det är viktigt att notera att maten måste ha tuggats noggrant under föregående måltid för att den ska passa genom dräneringsröret, som bara är 6 mm i diameter.

När dräneringen upphör, ska AspireAssist-användaren spola röret och magen med rent, drickbart vatten från vattenbehållaren som medföljer enheten.

Hela processen beräknas ta ca 5 till 10 minuter.

Om du är en användare av denna enhet, kom ihåg att det kommer att bli nödvändigt att hålla regelbundna uppföljningar med din läkare, eftersom kontakten måste bytas ut efter 115 cykler (cirka 5 till 6 veckor).

Det är också nödvändigt vid dessa uppföljningsbesök att bekräfta att AspireAssist-enheten fungerar som den ska. Rörets längd kan också behöva justeras när du går ner i vikt. Din läkare kommer även fortsättningsvis att erbjuda diet och livsstilrådgivning vid varje uppföljningsbesök.

Kosta

Enligt Medicinsk skrivelse om drog och terapeutik, baserad på information från tillverkaren, förväntas de kombinerade kostnaderna för det ursprungliga förfarandet plus det första året av uppföljning vara 8 000 dollar till 13 000 USD.

effektivitet

I en abstrakt publicerad i ett tillägg till tidningen Gastroenterologi, forskare för PATHWAY försöket fann att de patienter som tilldelades behandling med AspireAssist plus livsstil rådgivning i ungefär ett år uppnådde en viktminskning totalt 31,5 procent av övervikt jämfört med endast 9,8 procent av övervikt förlorad i gruppen som var tilldelad livsstil rådgivning ensam.

Ytterligare resultat från långsiktiga studier är inte tillgängliga, så det är svårt att avgöra vad de långsiktiga effekterna på viktminskning och livskvalitet skulle vara hos AspireAssist.

Bieffekter

I PATHWAY-försöket som nämnts ovan hade åtminstone 5 procent av patienterna biverkningar associerade med AspireAssist-enheten.

De rapporterade biverkningarna inkluderade buksmärtor, illamående och / eller kräkningar, förändring i tarmvanor och inflammation eller irritation runt området i gastrostomy-röret. Andra biverkningar som noterades var infektion, blödning och / eller urladdning runt öppningen till magen. De flesta av dessa biverkningar verkade lösa inom 30 dagar.

Hos 4 av de 111 patienter som behandlades med AspireAssist i PATHWAY-försöket var enheten förenad med allvarliga biverkningar, såsom behov av ersättning av gastrostomy-röret, buksinfektion och sårbildning.

I synnerhet i sin granskning av anordningen slutsatsen att "AspireAssist-anordningen är mindre invasiv än bariatrisk kirurgi för behandling av fetma och kan vara effektiv för vissa patienter, men tillgängliga data är begränsade och listan över kontraindikationer är omfattande."

Andra Enhetsalternativ för Viktminskning

En annan enhet har varit på marknaden för behandling av fetma sedan januari 2015. Den här FDA-godkända enheten, som kallas Maestro Rechargeable System, arbetar genom att rikta nervväggen mellan hjärnan och magen som utövar kontroll över känslor av hunger och fullhet. Den består av en elektrisk pulsgenerator som är laddningsbar, tillsammans med ledningsledningar och elektroder. Dessa implanteras kirurgiskt i buken.Den skickar sedan elektriska impulser till vagusnerven, vilket hjälper till att reglera magen tömning och skickar signaler till hjärnan att magen antingen känns tom eller full.

Enligt EnteroMedics Inc., det företag som tillverkar enheten, blockerar Maestro Rechargeable System signaler om att vagusnerven normalt skickar till hjärnan, vilket minskar känslan av hunger och gör att patienterna känner sig fulla tidigare än de annars skulle.

Den 28 juli 2015 tillkännagav FDA godkännande av ännu en apparat för behandling av fetma: den tillfälliga ballongenheten som kallas ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Precis som AspireAssist-enheten kräver ReShape Dual Balloon också ett endoskopiskt förfarande för att placera enheten, som sätts in i magen genom munnen och matstrupen. Såsom noteras av FDA, "Enheten förändras inte eller förändrar mags naturliga anatomi", och patienter uppmuntras att "följa en medicinsk övervakad diet och träningsplan för att öka sina viktminskningsinsatser" när du använder enheten. Detta hjälper till att säkerställa att patienterna kan behålla sin viktminskning när enheten är borttagen.

Enheten är avsedd att vara tillfällig och enligt FDA bör den tas bort sex månader efter det att den först infördes.

Det anses att ReShape Dual Balloon fungerar genom att ta upp utrymme i magen, vilket sannolikt utlöser känslor av fullhet, men det kan finnas andra mekanismer på jobbet som ännu inte förstås.

Kirurgiska alternativ för viktminskning

Mer invasiva och traditionella kirurgiska alternativ faller i allmänhet under kategorin bariatrisk kirurgi, och kan inkludera gastrisk bypassoperation, gastrisk bandning (lapband) och muffmagrektomi (magsöm).

För att vara kandidat till bariatrisk kirurgi måste en person ha ett BMI på 40 eller högre eller ett BMI på 35 eller högre hos en person som har andra medicinska tillstånd (kallad "comorbid") orsakad av fetma..

Den mest populära viktminskningsåtgärden visar sig vara magsömmetoden, eller mags gastrektomi. Faktum är att magsårsproceduren nu i stor utsträckning beror på effektiviteten och säkerheten jämfört med andra förfaranden, enligt Bariatric Surgery Source, som nu överträder gastrisk bypass som den nya "guldstandarden" -proceduren.

Hjärtstimuleringsoperationen syftar till att möjliggöra för patienter att minska matintaget och därmed framkalla viktminskning. Vid denna procedur avlägsnas ca 60 procent av magen (vanligtvis laparoskopiskt), så att den återstående delen av magen tar form av ett rör eller en hylsa.

Eftersom magsäcken är mindre efter operationen, känns magsårspatienten fullare snabbare och med mindre mat. Av dessa skäl är magsömproceduren känd som en "restriktiv" typ av bariatrisk kirurgi.

Hur man diskuterar med din läkare

Om du har fetma och känner att du redan har provat flera medicinska alternativ samt diet och livsstilsförändringar, och dessa har inte fungerat för dig, diskutera dina ytterligare alternativ med din läkare. Det är viktigt att lägga mycket tanke på och överväga eventuella beslut att fortsätta med elektiv kirurgi, särskilt en viktminskningsprocess eller procedur.

Din läkare kan diskutera med dig vilka alternativ som kan vara ett bra val för dig som individ, med tanke på ditt specifika BMI och andra kroniska sjukdomar du kanske har. I denna diskussion kan du både väga fördelarna och nackdelarna med eventuella viktminskningstransaktioner eller -procedurer.

Det är också mycket viktigt att du diskuterar och är medveten om biverkningarna av något förfarande, kirurgi eller enhet som du funderar på, eftersom varje alternativ innehåller åtminstone några biverkningar, varav några kan vara allvarliga.

Å andra sidan, om du är en bra kandidat för en viss viktminskningsprocess eller -förfarande, och du är välinformerad och beredd att följa upp med ditt medicinska eller kirurgiska team vid regelbundna schemalagda intervall efter proceduren, viktminskning kan ha ett antal hälsofördelar, inklusive behandling av diabetes och högt blodtryck samt minskad risk för hjärtsjukdomar.