Förteckning över FDA-godkända hepatit C-läkemedel

När läkemedlet Sovaldi (sofosbuvir) introducerades först i september 2014, markerade det inte bara en förändring av hur hepatit C-infektion behandlades, det gjorde föråldrade tidigare generationsmedicin som inte var nära lika effektiva. Inom några månader efter Sovaldas ankomst, så var sådana hepatit C-stöttor som Incivek (telaprevir) och Victrelis (boceprevir) snabbt borta från marknaden, aldrig att ses igen.

Efter att ha tagit sig snabbt på Sovaldi-klackarna var introduktionen av fem ytterligare läkemedelsformuleringar som kunde behandla ett ständigt ökande utbud av hepatit C-genotyper. Dessa nyare läkemedel erbjöd inte bara färre biverkningar, men de minskade också behandlingen i så mycket som tre månader.

Med botemedel som överstiger 95 procent i många fall är den enda verkliga utmaningen hur man utökar tillgången till 130-150 miljoner människor kroniskt infekterade med hepatit C på världsnivå.

Läkemedelsavbrott

Eftersom behandlingstiden minskade och läkningstalen steg, minskade konkurrerande direktverkande antivirala läkemedel snabbt och blev frivilligt återtagna från marknaden.

Dessa inkluderade läkemedlet Olysio (simeprevir), som drogs i maj 2018, och kombinationsläkemedlen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) och Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), vilka båda släcks för avbrytande i januari 1, 2019.

De återstående huvudstegen för hepatit C-behandling anges i enlighet med deras FDA-godkännande.

1

Mavyret

Godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i augusti 2017 är Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) ett kombinationsläkemedel bestående av två virala proteinhämmare. Genom att blockera dessa proteiner kan hepatit C-virus-RNA-replikation inte äga rum. Mavyret är effektivt vid rensning av alla sex genotyper av hepatit C på så lite som åtta veckor. Den rekommenderade dosen är tre tabletter som tas en gång dagligen med mat.

2

Vosevi

Godkänd i juli 2017 av FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) används för att behandla alla genotyper av hepatit C-viruset. Vosevi är avsett för personer som tidigare har behandlats med sofosbuvir men uppnådde inte viral clearance (känt som ett fördröjd viralt svar eller SVR). Den rekommenderade dosen är en tablett ett tablett en gång dagligen med mat i 12 veckor.

3

Epclusa

Godkänd den 28 juni 2016 är Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) en två-i-ett kombinations tablett som kan behandla alla sex viktiga hepatit C genotyper. Det kan användas för att behandla personer med cirros (inklusive dekompenserad cirros). Epclusa ordineras i en dos om en gång dagligen i en period av en till sex veckor.

4

Zepatier

Godkänd i januari 2016 är Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ett kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla genotyperna 1 och 4 med eller utan cirros. Zepatier är en enkelpillerbehandling som inte behöver administreras med något annat läkemedel. Det tas en gång dagligen med eller utan mat i 12-16 veckor, beroende på vilken typ av genotyp en person har och huruvida personen tidigare har behandlats för hepatit C.

5

Daklinza

Godkänd i juli 2015 används Daklinza (daclatasvir) i kombinationsterapi för att behandla hepatit C genotyp 3-infektion. Daklinza var den första direktverkande antiviralen som kunde behandla genotyp 3 utan tillsats av peginterferon eller ribavirin. Daklinza tas tillsammans med Sovaldi en gång dagligen med eller utan mat i en period av 12 veckor.

6

Technivie

Godkänd i juli 2015 är Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) ett läkemedel som används i kombinationsterapi för att behandla personer med genotyp 4-infektion. De tre läkemedelsagenterna som omfattar Technivie ingår i tvåpillerpaketet Viekira Pak. Den rekommenderade dosen är två tabletter som tas två gånger dagligen med ribavirin i 12 veckor.

7

Viekira Pak

Godkänd i december 2014 är Viekira Pak en komprimerad läkemedelsterapi som används för att behandla hepatit C-genotyp 1-infektion med eller utan cirros. Paketet innehåller läkemedlet Technivie tillsammans förpackat tillsammans med ett andra läkemedel som kallas dasabuvir. Den rekommenderade dosen är två tabletter av Technvie tas en gång dagligen med mat och en tablett dasabuvir tas två gånger dagligen med mat. Behandlingsvaraktigheten är från 12 till 24 veckor.

8

Harvoni

Godkänd i oktober 2014 är Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ett kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla genotyp 1 och 4-infektioner med eller utan cirros. Det kan också användas i vissa fall av genotyp 3. Harvoni var den första all-in-one läkemedelsformuleringen som inte krävde samtidig administration med peginterferon eller ribavirin. Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen taget med eller utan mat. Behandlingsvaraktigheten är från 12 till 24 veckor.

9

Sovaldi

Sovaldi (sofosbuvir) godkändes i december 2013, är ett nytt direktverkande antiviralt läkemedel som används för att behandla genotyperna 1, 2, 3 och 4. Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen tas med eller utan mat. Beroende på genotypen kan ribavirin inkorporeras i terapin. För genotyp 3-infektion, administreras Sovaldi tillsammans med Daklinza. Behandlingsvaraktigheten är från 12 till 24 veckor.