En översikt över XOFLUZA: En FDA-godkänd influensaläkemedel

Den 24 oktober 2018 godkände amerikanska Food and Drug Administration (FDA) ett nytt läkemedel för att behandla influensa. XOFLUZA (baloxavir marboxil) är det första nya läkemedlet godkänt för att behandla influensa på 20 år. Den kommer att finnas tillgänglig i USA i mitten av november.

XOFLUZA är tillverkad av samma läkemedelsföretag som gör Tamiflu, ett annat läkemedel för att behandla influensa. De två drogerna är dock olika. Här är de viktigaste fakta om XOFLUZA du borde veta.

användningsområden

XOFLUZA (baloxavir marboxil) är ett nyligen godkänt antiviralt läkemedel som din läkare kan ordinera för att behandla influensa (influensan). Läkemedel som XOFLUZA kan bidra till att dina influensa symtom blir mindre intensiva om du tar dem inom de första 48 timmarna du är sjuk.

I kliniska studier har personer med influensa som tagit XOFLUZA inom de första 24 timmarna varit sjuka, kände sig bättre tidigare än personer som tog placebo (ett piller utan medicinering) eller tog en antiviral senare (24-48 timmar eller mer efter att symtomen började).

Ska du fortfarande få influensavaccin?

Din läkare kommer endast att ordinera XOFLUZA om du är sjuk med influensan. Medicinen hindrar dig inte från att bli sjuk, så din läkare kommer sannolikt att rekommendera att du får det årliga influensavaccinet (om du inte har någon medicinsk anledning till varför du inte kan).

Vem det är för

Din läkare vill prata med dig om dina symtom och kanske vill testa dig för influensa innan du ordinerar XOFLUZA. Läkemedlet fungerar bäst om du uppfyller följande kriterier:

• du är över 12 år gammal och
• du har ett okomplicerat fall av influensa och
• du har inte haft influensasymtom längre än 48 timmar.

Läkemedlet kommer inte att vara det rätta valet för alla. XOFLUZA är till exempel inte för någon som är sjuk att vara på sjukhuset eller är allergisk mot vissa läkemedel.

Du ska inte ta XOFLUZA om du är allergisk eller känslig för baloxavirmarboxil eller något av övriga innehållsämnen i medicinen.

Dosering

Det finns två doser av XOFLUZA tillgängliga. Om du är 12 år eller äldre, kommer din läkare att ordinera XOFLUZA baserat på hur mycket du väger.

Rekommendationer enligt vikt

Om du är 12 år eller äldre med en kroppsvikt av 40 kg till mindre än 80 kg: En gång 40 mg dos

Om du är 12 år eller äldre med en kroppsvikt av 80 kg eller mer: En gång 80 mg dos

Säkerhet

FDA beviljade XOFLUZAs kliniska prövningar, Priority Review, vilket innebär att läkemedlet gick igenom godkännandeprocessen snabbare än genomsnittet eftersom FDA har ansett det en viktig medicinsk behandling för folkhälsan. Översynen är dock fortfarande noggrann. Forskare och läkemedelsproducenter måste visa att läkemedlet är effektivt och säkert för människor att ta innan FDA godkänner det.

XOFLUZA genomgick två randomiserade kliniska prövningar. Totalt 1 832 patienter var en del av testningen. Vissa tog XOFLUZA, vissa tog en annan typ av antiviral som användes för att behandla influensan, och de andra fick en placebopiller. Det var 910 personer i rättegången som tog XOFLUZA. De flesta var vuxna (92 procent).

Försöken testade hur bra XOFLUZA fungerade jämfört med andra antivirala medel. I den första försöket minskade influensasymtomen snabbare än andra antivirala medel. I den andra prövningen var det ingen skillnad. Forskarna bestämde också att XOFLUZA inte behandlar andra sjukdomar som orsakas av ett virus. Det ska bara användas för att behandla personer som har influensa.

XOFLUZA behandlar inte sjukdomar som orsakas av bakterier. Om någon har influensaliknande symtom som orsakas av en bakteriell infektion, ska de inte ta XOFLUZA. Antivirala mediciner hjälper inte någon med en infektion som orsakas av bakterier, känner sig bättre och hindrar inte komplikationer från bakteriella infektioner.

Eftersom det finns många olika stammar av viruset som kan orsaka influensa, bör patienter veta att XOFLUZA kanske inte fungerar lika bra för ett virus jämfört med ett annat.

Under de kliniska prövningarna noterade forskarna eventuella biverkningar eller komplikationer som personer i försöket upplevde vid användning av XOFLUZA. Därefter räknade de ut om de rapporterade symptomen orsakades av att ta XOFLUZA eller någon annan anledning. Vissa personer i försöksrapporteringen har symptom trots att de tog placebo.

Innan du tar XOFLUZA, se till att din läkare vet om andra hälsotillstånd du har (akut och kronisk).

Kvinnor ska låta sin läkare veta om de är gravid eller ammar innan de börjar med en medicin eller tar ett skott (vaccin) för att förhindra eller behandla influensa. Din läkare kan bestämma fördelarna med att vara skyddad från att fånga influensan medan du är gravid (vilket kan leda till allvarliga komplikationer) uppväger eventuella biverkningar från det läkemedel du kan ta för att förhindra eller behandla influensa.

Bieffekter

Vissa personer i den kliniska prövningen rapporterade biverkningar när de tog XOFLUZA. Kliniska prövningar skiljer sig från användningen av läkemedlet i det verkliga vardagen.

De vanligast rapporterade biverkningarna av personer i den kliniska prövningen för XOFLUZA var:

• Diarre
• Bronkit
• Illamående
• nasofaryngit
• huvudvärk

Det är möjligt att någon som tar XOFLUZA kan uppleva andra biverkningar än de som rapporterats av personer i den kliniska prövningen. Om du är oroad över biverkningar från XOFLUZA, kontakta din läkare.

Tala om för din läkare om alla andra mediciner du tar, även om de bara är vitaminer, kosttillskott eller probiotika. Kalsiumhaltiga produkter kan påverka hur väl kroppen absorberar vissa mediciner eller kan göra läkemedlen mindre effektiva.

Din läkare kan säga att du ska undvika att ta XOFLUZA med mat, medicin eller tillskott som innehåller kalcium i dem, inklusive mejeriprodukter, laxermedel, antacida eller vitamintillskott.

XOFLUZA vs andra alternativ

I de kliniska prövningarna jämförde forskare XOFLUZA med ett annat läkemedel som används för att behandla influensasymtom som kallas oseltamivir (Tamiflu). Medan de två drogerna fungerar på ett liknande sätt, borde du veta hur de är olika. Din läkare hjälper dig att bestämma om XOFLUZA är ett bra val för dig eller om du ska försöka med en annan antiviral för att behandla dina influensasymtom.

Tamiflu och XOFLUZA är båda antivirala läkemedel som kan användas för att förkorta längden av influensasymtom. Båda drogerna används bara för att behandla virussjukdomar. De kommer inte att fungera om du är sjuk från en bakteriell infektion. Både Tamiflu och XOFLUZA fungerar bäst om du tar dem inom den första dagen eller så efter att du får influensa.De hjälper inte att minska dina symtom om du tar dem efter de första 48 timmarna du är sjuk. De biverkningar som rapporterats för både Tamiflu och XOFLUZA är likartade.

Tamiflu och XOFLUZA har också några viktiga skillnader som du borde veta om:

• XOFLUZA är endast tillgänglig för personer över 12 år. Tamiflu kan ordineras för spädbarn så unga som två veckor gamla.
• Du behöver bara ta en dos XOFLUZA. Tamiflu kräver flera doser tagna under några dagar till några veckor.
• Tamiflu har godkänts för kvinnor som är gravida. Du bör informera din läkare om du är gravid och de hjälper dig att bestämma om du ska ta XOFLUZA.
• Om du fångar influensan och behöver bli sjukhus, kanske XOFLUZA inte är rätt för dig. Tamiflu kan användas för att behandla allvarligare influensafall. Din läkare, apotekare eller annan sjukvårdspersonal som är involverad i din vård kommer att hjälpa dig att bestämma vilken behandling som är bäst för dig.

Kostnaden för Tamiflu och XOFLUZA beror på flera faktorer, inklusive sjukförsäkring eller företagskuponger för att minska kostnaden för ditt recept.

XOFLUZA kostar $ 150, men kuponger från tillverkaren kan minska priset. Kostnaden för out-of-pocket om du har försäkring kan vara så låg som $ 30 beroende på din täckning.

Tamiflu kan kosta upp till $ 175. Den generiska versionen av Tamiflu kostar ungefär $ 100.

Ett ord från DipHealth

Om du fångar influensan i år, kan din läkare rekommendera XOFLUZA. Den kommer att finnas tillgänglig i USA i mitten av november. Du kan läsa mer på XOFLUZAs hemsida. Fråga din läkare om du är orolig för biverkningar eller är osäker på om XOFLUZA är rätt för dig.

Ta reda på mer om hur influensa sprider sig, vad symtomen på influensan är, hur man berättar om du har förkylning eller influensa och vad dina alternativ för behandling är.

Du kan också läsa om hur man förhindrar influensa med vacciner och andra förebyggande åtgärder som god handhygien. Du kan också lära dig om andra läkemedel som fungerar som XOFLUZA för att behandla influensan. Fråga din läkare om du kan ta en medicin som XOFLUZA för att minska dina influensasymtom och få dig att känna dig bättre snabbare.