Kontrollämne i klinisk forskning

I vetenskaplig forskning är ett kontrollämne någon som används som underlag för jämförelse. När de individer som tjänar som kontrollämnen aggregeras tillsammans kallas de kontrollgruppen.

Kontrollämnen kan användas i kliniska prövningar för att få mer information om olika hälsoförhållanden och deras behandlingar. Ofta, men inte alltid, är kontrollämnet en hälsosam frivillig som inte har några existerande medicinska tillstånd.

Kontrollämnen är typiskt föremål för inklusionskriterier, vilket innebär att de måste ha vissa egenskaper för att passa räkningen för den aktuella studien och uteslutningskriterier, vilka är egenskaper som kan utesluta dem från att fungera som kontrollämne. Sådana egenskaper inkluderar ålder, kön, medicinskt tillstånd och medicinsk historia.

Hur ett kontrollämne kan användas

Det finns olika sätt på vilka ett kontrollämne kan användas:

Som en jämförelse med personer med ett visst tillstånd: Kontrollpersoner kan tillhöra en grupp friska individer som studeras för att se hur deras symptom, egenskaper eller beteende jämför med en grupp individer som lider av en viss hälsoförlust. Människor som volontär för att fungera som friska kontrollämnen betalas ofta för sitt deltagande i studien.

Ta emot en placebo: I kliniska prövningar om säkerheten och effektiviteten hos en ny medicinering eller behandling kommer kontrollpersoner att vara individer som har samma hälsoproblem som studierna, men som får placebo eller genomgår en "skam" -behandling. Denna grupp kan kallas "placebo-kontroller". I sådana studier är ämnen typiskt slumpmässigt tilldelade till antingen behandlingsgruppen eller placebokontrollgruppen.

Jämförelse av en ny till en gammal behandling: I denna typ av studie skulle kontrollpersoner få en redan beprövad form av behandling och sedan jämföras med individerna får en ny form av behandling.

Studera designtyper och effekt på kontrollämnen

Det finns ett par olika typer av studieutformningar som innefattar kontrollämnen:

• Blinddesign: Kontrollpersoner vet inte att de befinner sig i kontrollgruppen eller får placebo.
• Dubblind design: Varken kontrollpersonerna eller de personer som administrerar behandlingen vet vem som får placebo-drog eller skam eller en jämförelsebehandling.

Skydd av kontrollämnen

I kliniska kvalitetsstudier finns processer på plats för att skydda mot skador på kontrollpersoner. Typiskt krävs informerat samtycke där deltagare får information om eventuella risker eller fördelar med att delta i studien. Vissa studier måste ha sina mönster och därmed behandlingen av kontrollämnen som godkänts av institutionella granskningskort (IRB) och / eller av olika federala myndigheter innan de kan genomföras.