Vad du behöver veta om Rasuvo (metotrexat)

Rasuvo (metotrexat), en enstaka autoinjektor innehållande receptbelagd metotrexat, godkändes av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) den 11 juli 2014. Rasuvo, tillverkad av Medac, Pharma, Inc. är en lätt-att- använd alternativ till oral metotrexat eller injektionsformen med injektionsflaskan och sprutan.

indikationer

Rasuvo är godkänt för hantering av patienter med svår, aktiv reumatoid artrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som hade ett otillräckligt svar på förstahandsbehandling eller var intolerant. Rasuvo är också indicerat för bekämpning av symtom i samband med allvarlig, recalcitrant, inaktiverande psoriasis hos vuxna som misslyckades med att uppnå ett tillfredsställande svar med andra behandlingsalternativ. (Notera: Rasuvo ska inte användas för att behandla neoplastiska sjukdomar.)

Administrering

Rasuvo administreras en gång i veckan endast som subkutan injektion. Rasuvo är tillgängligt i 10 dosstyrkor från 7,5 mg till 30 mg (i 2,5 mg steg). Autoinjektorn utlöses manuellt och ska injiceras i buken eller låret. Andra formuleringar av metotrexat ska användas om doser under 7,5 mg eller över 30 mg föreskrivs - eller om justeringar under 2,5 mg behövs.

Den typiska startdosen av metotrexat för reumatoid artrit är 7,5 mg en gång i veckan för oral eller subkutan injektion. För psoriasis är den vanliga startdosen 10-25 mg en gång i veckan via oral, intramuskulär, subkutan eller intravenös administrering. För polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är startdosen 10 mg / m2 en gång i veckan (m2 är kvadratmeter kroppsyta).

Vem ska inte använda Rasuvo

Rheumatoid artrit patienter som är gravida ska inte använda Rasuvo. Det bör också undvikas av ammande mödrar, såväl som patienter som behandlar: alkoholism eller leversjukdom, immunbristssyndrom eller tidigare existerande bloddyscrasier. Patienter med känd överkänslighet mot metotrexat bör också undvika Rasuvo.

Vanliga biverkningar

Det finns vanliga biverkningar i samband med Rasuvo inklusive illamående, buksmärta, dyspepsi, magsår, nasofaryngit, diarré, leverprovavvikelser, kräkningar, huvudvärk, bronkit, trombocytopeni (låga blodplättar), alopeci, leukopeni (låg vit blodkropp räkna), pankytopeni (låga räkningar för alla typer av blodkroppar), yrsel och känslighet mot ultraviolett ljus. Om du har en biverkning kan du rapportera det till läkemedelsproducenten på 1-855-336-3322, till FDA vid 1-800-FDA-1088, eller Medwatch.

Läkemedelsinteraktioner

Din läkare ska ha en lista över alla mediciner och kosttillskott som du för närvarande tar. Var medveten om att genom att ta acetylsalicylsyra, en NSAID- eller kortikosteroidmedicin tillsammans med Rasuvo, kan serummetotrexathalterna förlängas (dvs det kan förbli i ditt blodomlopp längre) och potentiellt öka risken för toxicitet.

Att ta protonpumpshämmare (t.ex. Nexium eller omeprazol) med Rasuvo kan också förlänga serummetotrexatnivåerna och öka risken för toxicitet.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Rasuvo innehåller en Boxed Warning (den allvarligaste typen av varning utfärdad). De parapraserade höjdpunkterna i Boxed Warning är:

• Rasuvo ska endast användas av läkare med kunskap och erfarenhet av antimetabolitbehandling. Rasuvo är en folatanalog metabolisk hämmare.
• På grund av risken för allvarliga toxiska reaktioner, eventuellt dödlig, bör Rasuvo endast ges för patienter med reumatoid artrit, psoriasis eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som inte har svarat på andra behandlingar.
• Metotrexat har rapporterat orsakat fosterdöd eller medfödda abnormiteter.
• Metotrexateliminering minskar hos personer med nedsatt njurfunktion, ascites eller pleural effusion.
• Benmärgssuppression, aplastisk anemi och gastrointestinal toxicitet kan uppträda oväntat och vara potentiellt dödlig om metotrexat tas med NSAID.
• Långvarig användning av metotrexat kan orsaka hepatotoxicitet, fibros och cirros. Periodiska leverbiopsitest kan anges.
• Metotrexatinducerad lungsjukdom (t ex akut och kronisk interstitiell pneumonit) kan förekomma, även vid lägre doser.
• Diarré och ulcerös stomatit kräver att behandling med metotrexat stoppas för att förhindra intestinalperforation eller hemoragisk enterit.

• Malignt lymfom kan utvecklas även med metotrexat med låg dos. Läkemedlet ska avbrytas för att se om lymfom regresserar.
• Metotrexat kan inducera "tumörlysissyndrom" hos patienter som snabbt växer i tumörer.
• Svåra, ibland dödliga, hudreaktioner kan uppstå vid metotrexatanvändning.
• Potentiellt dödliga opportunistiska infektioner kan uppträda vid användning av metotrexat.
• Om metotrexat ges tillsammans med strålbehandling kan det finnas en ökad risk för nekros av mjukvävnad och osteonekros.

Poängen

Rasuvo är en lämplig formulering av metotrexat. Rasuvo bär alla möjliga biverkningar och boxade varningar associerade med andra formuleringar av metotrexat.