Stelara (Ustekinumab) för personer med Crohns sjukdom

Översikt

Stelara (ustekinumab) är en biologisk terapi som riktar sig mot interleukin (IL) -12 och IL-23 cytokiner. Mer tekniskt är det en fullständig human monoklonal immunoglobulinantikropp som riktar sig mot den delade P40-subenheten av IL-12 och IL-23. Stelara godkändes först 2008 för att behandla plackpsoriasis och är nu godkänd för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom.

Viktiga fakta att veta

• Stelara är inte ett botemedel mot Crohns sjukdom
• Stelara ges först genom infusion och sedan genom injektioner som kan utföras hemma
• Personer med en aktuell infektion ska inte få Stelara
• Det finns en ökad infektionsrisk och alla tecken på infektion bör omedelbart diskuteras med en läkare
• Stelara har inte studerats omfattande under graviditet och amning och en läkare bör omedelbart konsulteras vid graviditet
• Patienterna ska testas för tuberkulos (TB) innan man börjar Stelara

Administrering

Stelara skiljer sig från de flesta andra inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), eftersom det påbörjas med en infusion men fortsätter sedan med injektioner som ges hemma. Den första behandlingen med Stelara görs med en infusion. Läkemedlet ges intravenöst i ett infusionscentrum eller på en läkarmottagning. Mängden Stelara som används är individualiserad och beräknas utifrån patientens vikt. Därefter ges Stelara genom subkutana injektioner (en injektion ges under huden) var 8: e vecka, vilket kan göras hemma.

Patienterna utbildas av sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal om hur man ger injektionerna. Drogen kommer i en speciell injektor som patienten antingen ger till sig eller har en vän eller familjemedlem ger till dem. Patienter kan injicera Stelara i lår, buk, skinkor eller överarm.

indikationer

Stelara kan ordineras för att behandla måttlig till svår Crohns sjukdom hos personer över 18 år. Janssen Biotech, Inc, tillverkaren av Stelara, säger att detta läkemedel är godkänt för patienter med Crohns sjukdom som "var intoleranta mot immunomodulatorer eller kortikosteroider men misslyckades aldrig med behandling med en tumörnekrosfaktor (TNF) blockerare, eller som misslyckades eller var intolerant mot behandling med en eller flera TNF-blockerare. " Det betyder att det är till för patienter som behandlades med en annan typ av medicinering och inte förbättrades. Detta kan inkludera immunmodulatormediciner (som undertrycker immunsystemet), steroider som prednison eller en TNF-blockerare (ibland kallad biologics).

Andra immunförmedlade sjukdomar för vilka Stelara är godkänd i USA inkluderar psoriasis och psoriasisartrit. Stelara godkänns för närvarande inte av FDA för att behandla ulcerös kolit. Stelara är inte godkänt för användning hos barn eller tonåringar under 18 år.

Hur det fungerar

Stelara har använts för att behandla immunförmedlade tillstånd, med Crohns sjukdom som den senaste sjukdomen för vilken den har visat sig vara effektiv. Stelara blockerar interleuken (IL) -12 och IL-23, som återfinns i kroppen naturligt men anses vara bidragande till inflammationen i Crohns sjukdom. Stelara är inte ett botemedel mot Crohns sjukdom.

Vem ska inte ta det

Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande tillstånd:

• En tidigare allergisk reaktion mot Stelara
• En latexallergi, eftersom den förfyllda sprutan kan innehålla latex
• Har nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, eller en medlem av ditt hushåll hade ett levande vaccin
• Har fått vaccinet Bacille Calmette-Guerin (BCG) eftersom det inte ska ges inom ett år efter att ha tagit Stelara (antingen före eller efter)
• Eventuella hudutslag
• Skaffar för tillfället skott för allergier, speciellt för allvarliga allergiska reaktioner
• Har någonsin behandlats med fototerapi (ljusbehandling)
• Gravid eller amma eller kan bli gravid eller planera att amma medan du tar Stelara
• Har en historia av infektioner eller en aktuell infektion

Allergi Varning

Anledningen till att en läkare behöver veta om allergisk skott och svåra allergier är att Stelara kan förändra hur kroppen reagerar på dessa skott. Stelara kan göra ett allergisk skott mindre effektivt eller öka risken för att få en allergisk reaktion efter att ha tagit skottet. Det är viktigt att arbeta nära med en allergist och en gastroenterolog för att minska risken för allergiska reaktioner. Allvarliga allergiska reaktioner på Stelara är sällsynta.

Associerade infektioner

Stelara kan öka risken för att utveckla en infektion eftersom det kan påverka immunsystemet. Patienterna bör vara vaksamma övervakning av eventuella tecken eller symtom på en infektion och rapportera dem till en läkare omedelbart. Detta inkluderar:

• Buksmärtor
• Hosta
• Hosta blod
• Diarre
• Trötthet
• feber
• Träningsvärk
• Smärta eller brännande vid urinering
• Andnöd
• Hudutslag
• svettningar
• Oförklarlig viktminskning

Säkerhet

Under graviditet

Graviditeter medan mamman fick Stelara har inte studerats i stor utsträckning. Det har förekommit några oavsiktliga graviditeter hos kvinnor med psoriasis som tog Stelara.Dessa har alla varit fallrapporter, vilket innebär att det är en enda händelse som studeras. Det har inte förekommit några storskaliga studier som ser på hur Stelara påverkar ofödda barn. Minst en resulterade i ett missfall, men det har inte varit tillräckligt med forskning för att säkert veta om Stelara skulle skada ett foster.

FDA-graviditetskategorin för Stelara är typ B. Detta innebär att effekten Stelara har på ett ofödat barn inte har studerats utförligt. Det rekommenderas för närvarande att Stelara endast ska användas under graviditet om det behövs. Läkaren som föreskriver Stelara ska omedelbart kontaktas om graviditeten uppträder.

Eftersom det finns så lite information om graviditet och Stelara, blir alla som blir gravida uppmanade att delta i graviditetsregistret genom att ringa 1-877-311-8972. Detta kan hjälpa forskare att lära sig mer om hur Stelara påverkar mammor och spädbarn för att förbättra vården av andra patienter i framtiden.

Under amning

Man tror att Stelara kan passera in i bröstmjölk och därför tas in av barn. Om du behandlar en baby när du får Stelara ska du diskutera med medlemmar i ett hälsovårdspersonal och ska göras individuellt.

Ett ord från DipHealth

Stelara har använts sedan 2008 för att behandla immunförmedlade tillstånd. Det senaste tillståndet för vilket Stelara har godkänts är Crohns sjukdom. Medan Stelara inte är botemedel har det visat sig vara effektivt för behandling av Crohns sjukdom hos vissa patienter.